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Terapia con células madre para el autismo: en qué consiste, para quién es y qué muestran los resultados

Células madre, estimulación magnética transcraneal y terapia del microbioma en un único protocolo, pensado para actuar sobre lo que hay detrás de las conductas y no solo sobre las conductas. Vea historias reales de pacientes. 62% reportan mejor calidad de vida. 59% satisfechos con el resultado del tratamiento.

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¿Está considerando un tratamiento con células madre para el autismo?

El autismo es una afección compleja del neurodesarrollo que afecta profundamente a las capacidades sociales y cognitivas de muchísimos niños. Los tratamientos convencionales y las intervenciones de apoyo se centran sobre todo en controlar los síntomas y mejorar el funcionamiento diario, pero no actúan directamente sobre los mecanismos biológicos que se investigan en el autismo. La terapia con células madre es un campo de investigación prometedor, y algunos estudios indican que podría mejorar algunos de los síntomas principales asociados al autismo (1, 2).

Descubra si el tratamiento con células madre puede ser una opción que cambie las cosas para usted o para su ser querido.

¿La terapia con células madre cura el autismo?

No. La terapia con células madre no cura el autismo.

Lo que describen los estudios publicados y nuestros propios datos de seguimiento es una mejoría de síntomas concretos en muchos pacientes, aunque no en todos. El beneficio clínico no está garantizado, el grado de mejoría varía mucho de un niño a otro y el tratamiento sigue siendo experimental en todos los grupos de edad. La investigación sobre su eficacia, y sobre en quién funciona, continúa (5, 6, 7, 8, 9, 10, 11).

La terapia con células madre se investiga por sus posibles efectos sobre los procesos neurológicos, inmunitarios e inflamatorios asociados al autismo, mientras que los tratamientos descritos más abajo en esta página actúan sobre las conductas que resultan de ellos. Es un enfoque distinto y no equivale a una cura (1, 2, 9).

Qué muestra la investigación más reciente

Uno de los estudios controlados recientes más sólidos es un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de 2026 con células mononucleares de sangre de cordón umbilical por vía intravenosa. Es uno de los pocos ensayos de este campo diseñados para que ni los padres ni los evaluadores supieran quién había recibido células, y esto importa porque las medidas habituales son escalas de valoración de la conducta, que pueden verse influidas por lo que esperan los padres. En 13 semanas encontró una ventaja medible frente al placebo en la respuesta social (p = 0,045) y, de forma más sólida, en la cognición social (p = 0,002). Los acontecimientos adversos fueron algo menos frecuentes en el grupo tratado que en el grupo placebo (5).

El resultado se aplica a un grupo concreto. Se incluyeron y aleatorizaron 36 niños, y 34 completaron el último seguimiento y entraron en el análisis de eficacia. Todos se incluyeron precisamente porque los análisis de sangre mostraban una desregulación inmunitaria: al menos un marcador inflamatorio por encima de 1,5 veces el límite superior normal. Los niños que no alcanzaban ese umbral quedaron excluidos en la selección. Por eso el hallazgo se aplica a niños con un perfil inflamatorio, no al autismo en general (Resumen del estudio) (5).

Un ensayo de fase II de la Universidad de Duke, de 2020, asignó al azar a 180 niños con autismo de 2 a 7 años a una única infusión intravenosa de sangre de cordón umbilical (propia o de un donante) o a placebo. No mostró una mejoría significativa en la variable principal de socialización en el conjunto de la población del estudio. En los niños sin discapacidad intelectual, los investigadores describieron resultados alentadores en la comunicación y en algunas medidas exploratorias de la atención, aunque estos análisis no se corrigieron por comparaciones múltiples. Ningún acontecimiento adverso grave se atribuyó a las células, pero hubo reacciones a la infusión en el 10% de los niños que recibieron sangre de cordón, cuatro de ellas graves, todas en niños que recibieron sangre de cordón de donante. Los autores concluyeron que los resultados no respaldaban el uso de sangre de cordón para el autismo fuera de un ensayo clínico. Este ensayo usó sangre de cordón, no MSC de tejido de cordón umbilical (Resumen del estudio) (6).

Un estudio de fase I de la Universidad de Duke, también de 2020, examinó en concreto células estromales mesenquimales (MSC) derivadas de tejido de cordón umbilical administradas por vía intravenosa a 12 niños con autismo. El tratamiento fue en general seguro y bien tolerado, y 6 de los 12 niños mejoraron en al menos dos de las tres medidas específicas de autismo utilizadas. El estudio era abierto, así que los autores no pudieron decir si esas mejorías se debían a las células, y concluyeron que los resultados justificaban seguir investigando las MSC derivadas del cordón umbilical en el autismo con estudios controlados (Resumen del estudio) (7).

Un metaanálisis de 2026 con 22 estudios encontró una mejoría combinada significativa después del tratamiento con células madre, pero también una heterogeneidad muy alta entre los estudios combinados (I² = 95%). Esto significa que los estudios diferían tanto en diseño, población y protocolo que la cifra combinada indica la dirección del efecto, pero no puede leerse como una medida precisa de su tamaño (Resumen del estudio) (8). Otra limitación es que el análisis combinado incluyó un estudio de 2019 con MSC de cordón umbilical de Riordan y colaboradores que la revista retiró en 2021. El motivo indicado fue que se había cobrado a los participantes por participar y que esto no se había declarado, no un problema con los datos, pero conviene tenerlo en cuenta al leer el resultado combinado (21).

Una revisión del campo de 2026 contó toda la base de evidencia clínica: nueve ensayos registrados, de los que cinco han terminado. La revisión enumera lo que todavía falta. La mayoría son abiertos, así que no se puede descartar el efecto placebo; la gran mayoría incluyó a menos de 50 participantes; los tipos de células, las dosis y las vías de administración difieren tanto que los resultados no se pueden combinar bien; el mecanismo inmunomodulador que se supone no se ha confirmado todavía de forma directa en humanos como el mecanismo de la mejoría clínica; y ningún ensayo informa de datos de eficacia o seguridad a largo plazo (Resumen del estudio) (9).

En conjunto, cada vez más estudios han informado de resultados alentadores, aunque los hallazgos no han sido uniformes en todos los ensayos. La mayoría son pequeños y no controlados, y todavía no hay evidencia a largo plazo. Todos nuestros resúmenes en español están en el índice de informes médicos sobre autismo.

¿Quién es candidato al tratamiento con células madre para el autismo?

El autismo suele diagnosticarse en la primera infancia, y la intervención temprana sobre el desarrollo en el autismo se asocia a mejores resultados en el desarrollo (2, 3).

  • Los niños más pequeños suelen mostrar respuestas alentadoras, normalmente cuando el tratamiento empieza entre los 2 y los 5 años. En general preferimos tratar en la primera infancia y en los primeros años escolares (de unos 3 a 7 años), porque el cerebro humano sigue desarrollándose después del nacimiento hasta la primera infancia y la intervención temprana en las afecciones del neurodesarrollo se asocia a mejores resultados.
  • No hay un límite de edad superior demostrado: el tratamiento sigue siendo experimental en todos los grupos de edad, y los niños mayores y los adultos también pueden notar mejoras en la interacción social, la comunicación y la regulación de la conducta. La investigación en este punto continúa.
  • La mayoría de los estudios incluyeron pacientes a partir de los 3 años, sin efectos adversos específicos de la edad (5, 6, 7, 8, 9, 10).

La idoneidad se decide caso por caso. Cada consulta pasa a nuestro departamento médico, que revisa el estado de salud del paciente mediante nuestro sistema de evaluación médica en línea y solo después recomienda un centro de tratamiento y un protocolo concretos. Le recomendamos hablar con nuestros especialistas antes de decidir, para saber qué se puede esperar de forma realista en su caso.

Envíenos los informes médicos y nuestro equipo se pondrá en contacto con usted.

¿Quién puede no ser apto para el tratamiento?

Nuestro equipo médico revisa a cada paciente de forma individual antes de aceptar el tratamiento. El tratamiento puede rechazarse, aplazarse o requerir una evaluación médica adicional si existe una afección que pueda aumentar los riesgos de la administración de células madre, de la infusión intravenosa, de la sedación o de la punción lumbar. En los estudios clínicos publicados sobre terapia celular para el autismo se han usado consideraciones de seguridad parecidas como criterios de exclusión (5, 7, 20).

Entre los posibles criterios de exclusión o de aplazamiento temporal están:

  • Infección activa, fiebre u otra enfermedad aguda en el momento previsto para el tratamiento
  • Crisis epilépticas no controladas o activas recientemente, hidrocefalia u otra afección neurológica inestable que pueda aumentar el riesgo del tratamiento o del procedimiento
  • Cáncer activo o antecedentes de cáncer que requieran una evaluación médica adicional antes del tratamiento
  • Disfunción grave o no controlada del corazón, los pulmones, el hígado, los riñones u otro órgano importante
  • Alteraciones importantes de la coagulación de la sangre u otra afección que pueda hacer insegura la punción lumbar
  • Inmunodeficiencia grave, enfermedad autoinmunitaria que requiera tratamiento inmunosupresor u otro trastorno importante del sistema inmunitario que requiera una evaluación médica individual
  • Antecedentes de reacciones alérgicas graves, sobre todo a sangre o a productos biológicos, cuando sea relevante para el tratamiento previsto
  • Una afección médica que haga insegura la infusión intravenosa, la sedación o la administración intratecal
  • Cualquier otra afección médica importante por la que nuestro equipo médico considere que los posibles riesgos del tratamiento superan el beneficio esperado

Son consideraciones generales de seguridad, no exclusiones absolutas en todos los casos. Algunas afecciones solo obligan a aplazar el tratamiento hasta que el paciente se haya recuperado o esté médicamente estable; otras pueden requerir pruebas adicionales o una modificación del protocolo de tratamiento. La idoneidad final se determina de forma individual después de revisar la historia clínica del paciente, su estado actual, su medicación, los resultados de laboratorio y los informes médicos pertinentes.

¿Qué proporción de solicitudes se rechaza?

Por ahora no publicamos un porcentaje global de aceptación o de rechazo. Cada solicitud se revisa de forma individual. Algunos pacientes se aceptan de inmediato; otros pueden necesitar más información médica, el tratamiento de una afección existente, un periodo de estabilidad médica o una modificación del protocolo propuesto, y algunos pueden finalmente no considerarse aptos para el tratamiento.

Posibles mejoras después de la terapia con células madre para el autismo

Con base en informes de seguimiento de 108 pacientes en 218 formularios, aquí está el porcentaje que reportó por sí mismo alguna mejora tras el tratamiento.

Síntoma % de pacientes que notaron mejoría % que notaron una mejoría leve % que notaron una mejoría moderada % que notaron una mejoría significativa
Usa el contacto visual 77% 42% 20% 16%
Respuesta a órdenes 74% 34% 24% 16%
Conciencia del entorno 71% 45% 20% 6%
Estado de ánimo general 70% 39% 22% 9%
Interacción con otros 69% 41% 25% 4%
Concentración 69% 45% 14% 10%
Expresar las propias necesidades 67% 37% 24% 7%
Cooperación con los demás 67% 39% 20% 8%
Interés por los demás 59% 28% 23% 8%
Alteración del sueño 59% 37% 15% 8%
Berrinches 57% 28% 18% 11%
Comodidad con el contacto físico 57% 23% 25% 10%
Juego apropiado 55% 34% 13% 8%
Usar más de una palabra a la vez 54% 25% 18% 11%
Hiperactividad 52% 24% 22% 6%
Usa saludos 52% 34% 12% 6%
Vestirse solo/a 49% 23% 20% 7%
Appropriate facial expressions 48% 28% 14% 5%

Los pacientes autoevalúan cada síntoma en una escala de 5 puntos (Peor / Sin mejoría / Leve / Moderada / Significativa) en las visitas de seguimiento, comparando con su estado previo al tratamiento. «Mejoría reportada» agrupa los niveles leve, moderado y significativo. Los datos se actualizan diariamente desde nuestro registro interno de pacientes. Como en cualquier tratamiento médico, los resultados pasados no garantizan resultados futuros — las mejorías varían entre pacientes.

Calidad de vida

No 38%
Yes - has slightly improved 32%
Yes - has moderately improved 25%
Yes - has significantly improved 6%
reportan mejor calidad de vida 62%

Estado físico

No 46%
Yes - small improvements 33%
Yes - moderate improvements 16%
Yes - significant improvements 5%
reportan mejoría física 54%

Satisfacción con el tratamiento

No 23%
No comment 18%
Somewhat satisfied 33%
Yes 26%
satisfechos con el resultado del tratamiento 59%

Actualizado · 108 pacientes en seguimiento · 218 formularios de seguimiento · Ver desglose completo →

* Como en cualquier tratamiento médico, las mejoras no se pueden garantizar. Póngase en contacto con nosotros si desea más información sobre las posibles mejoras en un caso concreto.

Cómo la terapia con células madre mejora los síntomas del autismo

Las células madre son células inmaduras con capacidad de renovarse y, según el tipo, convertirse en uno o varios tipos celulares especializados. Pueden dar lugar a células ectodérmicas (por ejemplo piel y algunas estructuras neurológicas), mesodérmicas (por ejemplo huesos, cartílagos y células de la sangre) o endodérmicas (por ejemplo células de los órganos internos). Las MSC que usamos en nuestro tratamiento son células multipotentes: pueden convertirse en varios tipos celulares especializados y, sobre todo, liberan señales biológicas que pueden influir en los tejidos de alrededor. Por eso la inyección de células madre puede apoyar la reparación de los tejidos no solo por su capacidad de diferenciarse, sino también por las señales biológicas que liberan (12, 13).

Después de numerosas pruebas del tratamiento con células madre en personas con autismo, se ha visto que, además de su capacidad de renovarse y diferenciarse, las MSC pueden tener otros efectos terapéuticos más allá de la sustitución de tejido, entre ellos (9, 13):

  • Apoyo a la función y la reparación de las células nerviosas: como se ha dicho, las MSC liberan factores de crecimiento y otras moléculas de señalización que pueden favorecer la supervivencia, la reparación y la plasticidad de las neuronas.
  • Mayor liberación de factores neurotróficos que pueden favorecer la proliferación y la diferenciación de las células nerviosas (por ejemplo el factor neurotrófico derivado de la glía (GDNF) y el factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF)). Estos factores pueden aumentar localmente el reclutamiento, la proliferación y la maduración celular en las zonas dañadas o afectadas del sistema nervioso.
  • Modulación del sistema inmunitario y del proceso inflamatorio en curso, con lo que posiblemente se reduce la actividad inflamatoria que puede contribuir a los síntomas característicos del autismo.
  • Posible mejora del aporte vascular al sistema nervioso, al estimular la formación de nuevos vasos sanguíneos (neovascularización/angiogénesis) mediante distintos factores de crecimiento vascular (por ejemplo VEGF).

Beneficios de la terapia con células madre en el autismo

Los estudios publicados y nuestros propios datos de seguimiento de pacientes han informado de que la terapia con células madre en personas autistas ha mostrado mejoría en (5, 6, 7, 10, 11):

  • Habla y lenguaje
  • Interacción social y comunicación
  • Respuesta emocional
  • Menos hiperactividad, agresividad y rabietas
  • Menos hipersensibilidad a la luz
  • Mejoría de la mirada fija prolongada y de la insensibilidad al dolor
  • Funciones cognitivas
  • Salud gastrointestinal

En algunos estudios también se observaron cambios en técnicas de imagen cerebral funcional: el cerebro de las personas autistas mostró cambios en el metabolismo de la glucosa después del trasplante de células madre. Estos cambios pueden reflejar una mejora de la actividad cerebral y de la conectividad funcional después de la terapia con células madre, aunque en uno de los dos estudios no alcanzaron significación estadística y su importancia clínica todavía se está estudiando (15, 16).

Seguridad, efectos adversos y control de calidad de las células

Como cualquier tratamiento médico, la terapia con células madre puede tener efectos adversos. Muchas de las reacciones a corto plazo descritas se parecen a las que pueden aparecer después de una infusión intravenosa o de una inyección, como fiebre, dolor de cabeza, náuseas, molestias pasajeras o una reacción alérgica o inmunitaria. La administración intratecal implica además una punción lumbar y puede causar síntomas pasajeros relacionados con el procedimiento, como dolor de cabeza, molestias en la espalda, náuseas o vómitos (5, 7, 10). Los efectos adversos descritos en concreto en ensayos clínicos de terapia con células madre en el autismo son:

  • Dolor de cabeza
  • Dolor en el lugar de la inyección o de la punción
  • Molestias gastrointestinales, como náuseas y vómitos
  • Crisis epilépticas, descritas en algunos estudios
  • Un aumento inicial de la hiperactividad durante los tres primeros meses después del tratamiento, descrito en algunos estudios

Ninguno de los efectos adversos descritos en esos ensayos puso en peligro la vida, y la mayoría de las reacciones fueron pasajeras y se trataron médicamente cuando aparecieron (5, 6, 7, 8, 9, 10, 16). Un ensayo de fase I de 2026 es el estudio publicado más cercano a nuestra propia vía de administración: tres inyecciones intratecales de células estromales mesenquimales derivadas del cordón umbilical, con un mes de separación, en cinco niños de 3 a 7 años. En seis meses no registró acontecimientos adversos graves, pero todos los niños tuvieron al menos una reacción pasajera: fiebre en 5 de 5, vómitos en 4 de 5, náuseas en 3 de 5. La fiebre no se acompañó de signos meníngeos y cedió en 12 a 48 horas con paracetamol. Hay dos datos de ese artículo que pueden ser útiles para los padres. Una fiebre breve después de una inyección fue frecuente y no se acompañó de signos de infección. Además, las reacciones fueron más frecuentes y más marcadas con cada inyección sucesiva, así que la primera fue la más leve (Resumen del estudio) (10). Nuestro protocolo administra las células por vía intravenosa y por inyección intratecal, que se hace después de una punción lumbar, un procedimiento con sus propios riesgos, que los médicos tratantes repasan con usted antes de que dé su consentimiento.

Sobre las células en sí: los dos tipos de células que usamos se han estudiado en cuanto a seguridad. Un metaanálisis de 2026 con 42 ensayos aleatorizados de MSC de cordón umbilical por vía intravenosa, en adultos, no encontró ninguna señal de formación de tumores ni de tejido ectópico, aunque señala que estos acontecimientos son raros y que la mayoría de los ensayos siguieron a los pacientes un año o menos (14). Los ensayos con sangre de cordón en niños descritos arriba no informaron de acontecimientos adversos graves atribuibles a las células (5, 6). A diferencia de las células madre embrionarias, estos tipos de células no han mostrado tendencia a formar tumores en los estudios clínicos realizados hasta ahora.

Cada lote de células se examina, se analiza dos veces y se puede seguir por un código antes de autorizar su uso. El proceso completo está en nuestra página de estándares y certificaciones.

Dónde se hace el tratamiento y con qué normas

El tratamiento se administra en hospitales asociados en Bangkok, Tailandia y en Dongguan, China. La FDA de Estados Unidos no lo ha aprobado y no lo ofrecemos en Estados Unidos. Se administra según la normativa tailandesa y china para la terapia celular, y las células se preparan en laboratorios con acreditación CNAS, GMP e ISO. Los detalles de la acreditación y los certificados están en nuestra página de estándares y certificaciones.

Nuestro programa de tratamiento en detalle

Beike se distingue de otros proveedores de tratamiento con células madre. Desde 2005 desarrollamos y ajustamos nuestros protocolos de tratamiento con células madre con la idea de que los pacientes solo se benefician de verdad de las células madre si la solución es muy completa. Por nuestra experiencia clínica, creemos que la estimulación con distintas terapias puede ayudar a reforzar la respuesta regenerativa de las células madre, por eso nuestros protocolos incluyen terapias diarias que apoyan a las células madre. Además usamos varios tipos y grandes cantidades de células madre, adaptados al estado concreto de cada paciente, para obtener el mayor potencial regenerativo posible.

Nuestro programa de terapia con células madre para el autismo consiste en 6 a 8 administraciones programadas de células madre derivadas del cordón umbilical. Las células se trasplantan por dos vías distintas: por vía intravenosa, con un sistema de goteo habitual, y por inyección intratecal, que se hace después de una punción lumbar. Estas dos vías de administración permiten más eficacia y, al mismo tiempo, seguridad y las menores molestias posibles para el paciente.

01 Inyecciones intravenosas e intratecales
02 Estancia de 15 a 23 días
03 Células UCBSC / UCMSC
04 Programa de terapia diaria
05 120 a 340 millones de células
06 Programa de nutrición

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Dr. Mohammad Alzogool

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Dr. Mohammad Alzogool

Director médico

El Dr. Mohammad Alzogool es director médico de Beike. Es médico e investigador, con trabajo en oftalmología y medicina regenerativa. Ha publicado sobre oftalmología, medicina regenerativa, inteligencia artificial, imagen médica y guías clínicas basadas en la evidencia. Valora las terapias regenerativas nuevas a partir de ese trabajo clínico y científico.

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Investigación publicada

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Resúmenes en lenguaje claro de estudios independientes revisados por pares. Cada uno enlaza con la publicación original.

Referencias médicas

  1. 1. Lord C, Brugha TS, Charman T, et al. Autism spectrum disorder. Nature Reviews Disease Primers. 2020;6:5. https://doi.org/10.1038/s41572-019-0138-4
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  3. 3. Sandbank M, Bottema-Beutel K, Crowley LaPoint S, et al. Autism intervention meta-analysis of early childhood studies (Project AIM): updated systematic review and secondary analysis. BMJ. 2023;383:e076733. https://doi.org/10.1136/bmj-2023-076733
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