Terapia con células madre para el trastorno del espectro autista: revisión sistemática y metaanálisis de la evidencia clínica (resumen de congreso): resumen del informe

Puntos principales y hallazgos:

A diferencia de los demás resúmenes de esta sección, este se basa en un resumen de congreso, porque no existe un artículo de investigación completo. El resumen se publicó en un suplemento de European Psychiatry (volumen 69, suplemento 1, página S534) dentro del congreso de la European Psychiatric Association. No tiene sección de métodos, diagrama de bosque, tabla de estudios incluidos ni texto completo revisado por pares. Lo que sigue recoge solo lo que dice el resumen y no debe leerse como la descripción de un artículo terminado. Lo incluimos porque es el intento más reciente de combinar esta literatura y porque el metaanálisis anterior al que sustituye ya se cita en nuestra página sobre autismo.

Objetivo:

Combinar los estudios clínicos de terapia con células madre en niños con autismo para estimar un efecto global sobre los síntomas, e identificar los protocolos y los criterios de selección de pacientes más adecuados.

Métodos (según el resumen):

Una búsqueda guiada por PRISMA en PubMed, Scopus y PsycINFO el 17 de septiembre de 2025 dio 1.698 registros. Tras eliminar 399 duplicados, se revisaron 1.299 por título, resumen y texto completo. Eran elegibles los ensayos controlados aleatorizados, los ensayos clínicos controlados y los estudios abiertos. El diagnóstico debía basarse en criterios estandarizados (DSM-5, ADOS o ADI-R). Las intervenciones incluían células madre mesenquimales, sangre de cordón umbilical y células madre neurales. Se excluyeron los estudios preclínicos, los casos clínicos y las publicaciones que no estaban en inglés. Dos revisores extrajeron los datos de forma independiente. Se incluyeron veintidós estudios. Entre los instrumentos de medida usados en ellos estaban la CARS, la ATEC, las escalas Vineland, el Aberrant Behavior Checklist y el PDDBI.

Resultados (según el resumen):

• Combinando todos los estudios incluidos, los síntomas mejoraron después del tratamiento con células madre, con una diferencia de medias estandarizada de −1,03 (IC del 95%: −1,23 a −0,83; Z = 10,03; p < 0,00001).
• La heterogeneidad de esa cifra fue I² = 95%.
• En el subconjunto de estudios con comparación con placebo, el efecto fue mayor y no hubo heterogeneidad, con una DME de −4,99 (IC del 95%: −8,11 a −1,88; Z = 3,14; p = 0,002; I² = 0%).

Conclusiones:

Los autores afirman que la literatura existente demuestra la eficacia de la terapia con células madre en el autismo, y piden más ensayos en distintos entornos geográficos y en poblaciones minoritarias.

Esta conclusión debe valorarse junto con la cifra de heterogeneidad. Un I² del 95% significa que casi toda la variación entre los estudios combinados se debe a diferencias reales entre ellos (de diseño, población, tipo de célula, dosis y vía) y muy poca al azar. Una estimación combinada de estudios tan distintos indica la dirección de un efecto. No puede citarse como el tamaño del efecto del tratamiento. El subconjunto controlado con placebo no muestra heterogeneidad, pero es una parte pequeña de una base de evidencia que las revisiones generales describen como abierta en su inmensa mayoría.

Información de contexto:

El metaanálisis anterior en este campo (Qu y colaboradores, 2022, también resumido en esta sección) combinó cinco estudios y llegó a una conclusión parecida, aunque señaló muestras pequeñas, la falta de una vía y una dosis estandarizadas y un seguimiento corto. Cuatro años después, con diecisiete estudios más, la dirección del resultado no ha cambiado y la mayoría de las salvedades siguen vigentes.

Un tamaño del efecto combinado en este campo es un promedio de estudios que usaron células distintas, a dosis distintas, por vías distintas, en países distintos y en su mayoría sin cegamiento. Por eso la cifra global debe tratarse con cautela, y esa cautela debe indicarse siempre que se cite el número. Nada de esto es motivo para descartar el trabajo.