¿Es seguro el tratamiento con células madre? Así funciona el sistema de trazabilidad completa de Beike Biotechnology

Si está pensando en un tratamiento con células madre en el extranjero, hay una pregunta que va antes que todas las demás: ¿es realmente seguro y legítimo, o estoy asumiendo un riesgo que no puedo comprobar?

Es la pregunta correcta. La respuesta directa es esta: todos los paquetes de células madre que ofrece Beike, no solo una línea de tratamiento, siguen el mismo estándar de trazabilidad completa. Desde el momento en que se recoge una única dosis de células madre mesenquimales derivadas del cordón umbilical hasta el momento en que se infunde a un paciente, cada etapa se registra, se analiza y puede ser verificada por usted o por su médico. Sin excepciones y sin atajos.

A continuación se explica paso a paso cómo funciona ese seguimiento y cómo puede comprobarlo usted mismo.

¿Cómo se selecciona a los donantes de células madre? (Recogida)

Cada lote empieza con el cordón umbilical, que se recoge justo después de que una madre dé a luz. Antes, la donante (la madre) pasa por un examen de salud completo, que incluye pruebas de enfermedades infecciosas como VIH, hepatitis B, hepatitis C y sífilis, además de una revisión de los antecedentes médicos familiares. La recogida solo se realiza en un entorno médico adecuado y la llevan a cabo profesionales cualificados.

¿Cómo se transportan las células madre sin perder calidad? (Transporte)

Una vez recogidas, las células viajan desde el hospital hasta uno de los centros regionales de preparación celular de Beike en un contenedor con temperatura controlada y equipado con un registrador de temperatura en tiempo real, de modo que las células se mantienen dentro de un rango seguro durante todo el trayecto. Cada envío incluye un registro de transporte completo: hora de salida, hora de llegada, quién lo manejó y qué vehículo lo transportó.

¿Cómo se preparan y procesan las células madre? (Preparación)

Aquí es donde se hace el trabajo de fondo. Beike lleva más de 21 años desarrollando su proceso de preparación celular y ha construido un sistema propio que abarca desde la técnica de fabricación hasta los reactivos que se usan en el laboratorio. Esto incluye un sistema de cultivo propio sin suero, una solución de criopreservación patentada y una técnica de congelación de velocidad controlada también patentada.

Esa investigación ha dado lugar a 242 solicitudes de patente y 172 patentes concedidas. Es esta profundidad de desarrollo propio la que permite a Beike llevar los tratamientos desde el banco del laboratorio hasta la clínica.

¿Cómo se controla la calidad de las células madre? (Control de calidad)

Las células no pasan directamente de la preparación a un paciente. Primero superan un control de calidad de hasta 910 puntos de control individuales: características de las células, pureza, seguridad, eficacia y estabilidad. Beike fue además una de las primeras empresas del sector en incorporar laboratorios independientes de terceros para realizar pruebas adicionales, de modo que cada lote se comprueba dos veces, una internamente y otra en un laboratorio externo, antes de liberarlo.

¿Cómo se almacenan las células madre a largo plazo? (Almacenamiento y recuperación)

Las células que necesitan almacenarse a largo plazo van al banco de células integral de Beike en Shenzhen, construido según los estándares GMP y AABB. En su interior, tanques de nitrógeno líquido en fase de vapor mantienen las células a temperaturas inferiores a -150 °C y las conservan durante décadas. Cada muestra almacenada, su ubicación exacta, la fecha de ingreso y quién la manejó se registran en un sistema digital de seguimiento.

Cuando se necesita una muestra, el sistema la localiza al instante. El proceso de descongelación sigue un procedimiento estandarizado y las células se vuelven a analizar después. Solo las células que superan los controles quedan autorizadas para su uso clínico.

¿Cómo puede verificar su propio tratamiento con células madre? (Aplicación clínica)

Para cada paquete, Beike ofrece un sistema de verificación en línea disponible tanto para médicos como para pacientes. Antes de administrar una dosis, usted o su médico pueden introducir el código de trazabilidad único impreso en la etiqueta del producto celular y ver al instante dónde se produjo, la información del lote, el informe de control de calidad y el estado de liberación. Ningún paquete queda exento. Nunca se le pide que simplemente confíe en nuestra palabra.

Por qué importa la trazabilidad completa

Todo este sistema existe por una razón: la confianza. Los pacientes pueden avanzar con cualquier paquete de tratamiento sabiendo que cada dosis está documentada por completo. Los médicos pueden prescribir con confianza, sabiendo exactamente con qué trabajan. Las autoridades reguladoras pueden supervisar el proceso con eficiencia porque los datos son transparentes y accesibles.

Un ejemplo reciente: en diciembre de 2025 se puso en marcha en Boao Lecheng el programa de diabetes tipo 2 de Beike, que sigue exactamente este mismo estándar, el que ya cubre todos los paquetes que ofrece Beike. A medida que más productos de terapia celular pasan por este proceso, el sector avanza hacia un futuro en el que cada tratamiento sea trazable, esté supervisado y merezca confianza de principio a fin.

Preguntas frecuentes

¿Es seguro el tratamiento con células madre de Beike Biotechnology?

Cada paquete de células madre de Beike pasa por un proceso de trazabilidad completa que abarca la selección de donantes, el transporte en cadena de frío, la preparación según estándares GMP, hasta 910 puntos de control de calidad y pruebas independientes de terceros antes de su liberación.

¿Cómo sé que mis células madre son auténticas y han sido analizadas correctamente?

Cada producto celular lleva un código de trazabilidad único. Usted o su médico pueden introducir ese código en el sistema de verificación en línea de Beike para ver la instalación de producción, la información del lote, el informe de control de calidad y el estado de liberación.

¿El sistema de trazabilidad cubre todos los paquetes de tratamiento de Beike o solo algunos?

Cubre todos los paquetes que ofrece Beike. El sistema es un estándar de toda la empresa, no se limita a una única línea de tratamiento.

¿Dónde se almacenan las células madre de Beike?

El almacenamiento a largo plazo se realiza en el banco de células integral de Beike en Shenzhen, construido según los estándares GMP y AABB, con tanques de nitrógeno líquido en fase de vapor mantenidos por debajo de -150 °C.

¿Qué ocurre si falla un control de calidad?

Las células que no superan las pruebas de calidad internas o de terceros no se liberan para su uso clínico. Solo las células que superan todos los puntos de control pasan a los pacientes.

¿Puedo hacerle preguntas a Beike sobre mi enfermedad concreta antes de decidir?

Sí. Reserve una consulta con nuestro equipo internacional para hablar de si puede ser candidato y de cómo sería el proceso en su caso.