Tratamiento con células madre para lesión medular

El grado de deterioro neurológico debido a una LME suele determinarse 72 horas después de la lesión. Los pacientes alcanzan la mayor parte de su capacidad de curación a los 3 meses, y cualquier mejora suele estancarse a los 9-12 meses (2).

Las secuelas o consecuencias permanentes de una LME suelen depender del nivel de la lesión medular, donde suele seguirse la regla «cuanto mayor es la lesión, peor es el resultado».También dependen de si la médula se lesionó total o parcialmente; y si fue parcialmente, de qué tractos neurológicos se lesionaron (por ejemplo, el sensorial frente al motor frente a ambos). Las lesiones de la médula espinal pueden presentar una diversidad de síntomas, y las personas con lesiones similares podrían recuperarse de forma diferente dependiendo de muchos factores. Sin embargo, algunas de las posibles consecuencias a largo plazo de la LME son:

• Pérdida de la sensibilidad corporal por debajo del nivel de la lesión: El lado afectado depende del tipo de sensación (por ejemplo, temperatura frente a sensación posicional), así como del grado y nivel de la lesión.
• Dolor neuropático: Algunas personas pueden no perder totalmente la sensibilidad corporal, pero pueden experimentar dolor crónico o sensaciones de entumecimiento u hormigueo. También pueden percibir las sensaciones normales de forma anormal, o sentir dolor con tan sólo un ligero roce.
• Pérdida de movimientos musculares voluntarios: Según el nivel de la lesión, puede manifestarse como paraplejia (pérdida de movimiento de la parte inferior del cuerpo) o tetraplejia (pérdida de control sobre las cuatro extremidades).
• Debilidad muscular: Es la forma menos grave de pérdida de la función motora.
• Espasticidad muscular: Puede exacerbar el dolor neuropático presente.
• Disfunción intestinal y/o vesical: Las personas con LME pueden desarrollar dificultades para controlar sus movimientos intestinales o vesicales.
• Problemas respiratorios: En caso de lesiones superiores (por ejemplo, lesiones cervicales o torácicas)

Los tratamientos actuales que se ofrecen para la LME son sintomáticos y su único objetivo es evitar que la médula espinal siga dañándose debido al traumatismo sufrido. Por ejemplo, el tratamiento agudo de la LME implica

• Inmovilización de la médula espinal: Es un paso inicial importante en el tratamiento, ya que puede evitar cualquier otra lesión medular, por ejemplo debida a fragmentos de fracturas vertebrales. La inmovilización puede hacerse utilizando collarines para la columna cervical y un tablero espinal para el resto de la espalda.
• Tratamiento quirúrgico: La descompresión quirúrgica poco después de la lesión -especialmente dentro de las 72 horas siguientes a la lesión- también puede evitar más lesiones nerviosas debidas a la fractura o hernia vertebral, o a la inflamación inducida por el traumatismo que rodea la médula espinal. Se repara la columna vertebral y se elimina cualquier compresión de la médula espinal (3, 4).
• Corticoesteroides: Algunos estudios también han informado de los beneficios del uso de corticoides para mejorar el funcionamiento si se utilizan precozmente, dentro de las 8 horas siguientes a la lesión, aunque su papel es controvertido debido al posible riesgo de infecciones durante un periodo tan vulnerable (4).
• Programas de rehabilitación: Estos programas incluyen apoyo psicológico precoz, fisioterapia, apoyo dietético, terapia ocupacional, etc. Todos ellos tienen como objetivo mejorar la funcionalidad y proporcionar a los pacientes los mejores resultados posibles de su estado actual (5).

A pesar de los constantes avances en las técnicas de diagnóstico de las lesiones medulares, que permiten intervenciones más rápidas y mejores resultados de las lesiones medulares, y en el desarrollo de mejores programas de rehabilitación para mejorar la supervivencia y la calidad de vida de los pacientes con lesiones medulares, el tratamiento en sí sigue siendo el mismo, ya que la mayoría de las modalidades actuales se centran en prevenir nuevos daños en los nervios y estabilizar las condiciones de los pacientes, en lugar de restaurar lo que se ha dañado (2, 6).

Sin embargo, ahora hablaremos de cómo la terapia con células madre se ha convertido en una nueva esperanza para los pacientes con LME debido a sus prometedoras capacidades regenerativas.

La médula espinal es el largo tubo de nervios que se extiende desde el cerebro hasta la zona lumbar. Básicamente son los cables que utiliza nuestro cerebro para controlar nuestro cuerpo. Las lesiones medulares (LME) suelen producirse tras traumatismos, por ejemplo, por accidentes de tráfico o actividades recreativas en personas jóvenes; sin embargo, también pueden producirse por caídas en personas mayores (1).

Estas lesiones se producen sobre todo cuando se fracturan o dislocan partes de las vértebras que rodean la médula. Esto provoca contusiones o desgarros directos dentro de la médula espinal, y la conexión se corta parcial o totalmente. Las lesiones medulares suelen causar un importante deterioro físico y psicológico que puede conducir a una incapacidad funcional permanente y a una reducción de la calidad de vida de las personas afectadas (2).

Ha habido muchas variaciones en el tiempo utilizado en los ensayos clínicos para el trasplante de células madre tras una LME; sin embargo, todos han llegado al consenso de que el trasplante de células madre debe hacerse lo antes posible para evitar más lesiones nerviosas debidas a la inflamación y permitir una recuperación óptima de los nervios lesionados.

Se ha sugerido que el momento óptimo para obtener los mejores resultados es 1-2 semanas después de la lesión (7, 9); aunque se han realizado múltiples ensayos en los que se han administrado células madre después de ese periodo de tiempo y se han observado beneficios positivos, e incluso algunos han mostrado beneficios en personas con LME crónica (> 1 año).

Dada la impracticabilidad de este intervalo de tiempo tras una lesión tan importante, que podría estar asociada a otras complicaciones no neurológicas, normalmente sugeriríamos un intervalo de tiempo óptimo de unos tres meses tras la lesión, tal y como se utiliza en la mayoría de los ensayos clínicos que informan de beneficios clínicos (8, 10).

A pesar de nuestras recomendaciones -respaldadas por datos clínicos- y de nuestros esfuerzos por ofrecer un servicio médico óptimo, debemos advertir que el beneficio clínico no está garantizado al 100%.

Ningún tratamiento está exento de complicaciones, y la terapia con células madre para la lesión medular es igual. Sin embargo, a pesar de su novedad, la terapia con células madre tiene efectos secundarios limitados si se utiliza adecuadamente, con efectos secundarios comparables a los experimentados con una transfusión de sangre normal o un trasplante de órganos extraños (por ejemplo, reacciones alérgicas, rechazo celular o fiebre). Otros efectos secundarios de los que se ha informado mediante análisis de datos incluyen dolor, espasmos musculares y algunas alteraciones gastrointestinales. Sin embargo, la mayoría de los ensayos clínicos informan de efectos secundarios más leves que pueden controlarse y rara vez conducen a la interrupción prematura del tratamiento (11).

En lo que respecta a la respuesta al tratamiento, a continuación resumiremos los distintos factores que pueden afectar a la respuesta de tu ser querido a la terapia con células madre, y cómo abordamos en Beike Biotechnology cada factor para asegurarnos de que te proporcionamos la máxima eficacia utilizando el procedimiento más seguro posible.

• Dosis/Número de células madre: Cuanto mayor sea la dosis de células madre -dentro de unos límites, por supuesto-, mejor será la respuesta. En Beike Biotechnology, administramos una dosis óptima de unos 120-400 millones de células (según el peso del niño).
• Vía/Método de administración: Los estudios han demostrado que la inyección intratecal (mediante punción lumbar directamente en el LCR del cerebro) proporciona una mejor respuesta que la vía intravenosa tradicional (que hace que las células madre vayan a otros órganos distintos del cerebro antes de llegar a éste). En Beike Technology utilizamos ambas vías, intravenosa e intratecal, de forma concomitante para obtener la máxima eficacia, asegurando al mismo tiempo los menores efectos secundarios o toxicidad posibles.
• Momento del tratamiento: Como ya se ha dicho, cuanto antes se realice la terapia con células madre, mayor será el beneficio. Recomendamos la terapia dentro de los tres primeros meses, es decir, antes de que finalice el proceso de recuperación de los tejidos.
• Tipo de células madre utilizadas: Como se ha mencionado anteriormente, las células madre mesenquimales basadas en el cordón umbilical, que utilizamos en Beike Technology, tienen una eficacia mejor demostrada en la LME en comparación con otros tipos de células madre.
• Tiempo de seguimiento: Los beneficios significativos de la terapia con células madre empiezan a aparecer en torno a los tres meses después de la terapia con células madre, y la mayoría de las personas alcanzan su pleno potencial en torno a los 6-12 meses después del tratamiento. En Beike Technology, incluso después del alta, te proporcionamos un programa completo de seguimiento que comienza ya un mes y llega hasta un año después del trasplante. Tienes acceso completo a nuestro equipo de profesionales incluso después de salir de nuestro centro.

Hay muchos tipos de células madre para utilizar en distintas afecciones, como las células madre embrionarias, las células madre mesenquimales, las células madre hematopoyéticas, las células madre neurales, así como muchas otras fuentes.

Sin embargo, el tipo más ampliamente probado en la LME, que ha demostrado beneficios clínicos, es el de origen mesenquimal. E incluso dentro de la línea de células madre mesenquimales, existen múltiples fuentes, como la médula ósea, el cordón umbilical y el tejido adiposo/graso; las líneas celulares con beneficios clínicos demostrados en pacientes con LME son únicamente las muestras de médula ósea y cordón umbilical (7, 9).

En Beike Biotechnology utilizamos células madre del cordón umbilical, es decir, muestras mesenquimales relacionadas con el cordón umbilical donadas por madres sanas tras un parto normal.