La Comisión Europea ha aprobado Alofisel, anteriormente conocido como Cx601, una terapia con células madre que trata las fístulas perianales complejas, una de las complicaciones más limitantes de la enfermedad de Crohn. Alofisel fue desarrollado por la empresa belga de biotecnología TiGenix y está licenciado a la farmacéutica japonesa Takeda. Es la primera terapia con células madre creada a partir de células madre de donantes que recibe autorización de comercialización en Europa, y actualmente busca su aprobación en los Estados Unidos, con resultados esperados para 2020.
La terapia con células madre ofrece una opción alternativa para los pacientes que ya se han sometido a múltiples cirugías de terapia biológica sin éxito. Para quienes padecen la enfermedad de Crohn, este podría ser un nuevo tratamiento bienvenido. La enfermedad de Crohn es una enfermedad inflamatoria crónica del sistema digestivo y puede causar síntomas dolorosos como diarrea, dolor abdominal, sangre en las heces, pérdida de peso y fatiga. Solo en la UE, se estima que afecta a 1,1 millones de personas. Hasta ahora, es una enfermedad de por vida que no tiene cura.
Alofisel utiliza células madre de donantes obtenidas mediante liposucción, y se ha llevado a cabo un estudio en más de 200 pacientes para investigar si la terapia con células madre era capaz de cerrar todas las fístulas y no dejar ningún foco de infección visible en una resonancia magnética. En el estudio, el 50 % de los pacientes experimentó el cierre completo de las fístulas con una sola dosis de Alofisel. Una dosis única también muestra una eficacia un 42 % mayor que los tratamientos que los pacientes habían recibido previamente (a menudo una combinación de Infliximab e inmunomoduladores).
Takeda planea lanzar Alofisel pronto en los países de la UE, ya que la aprobación de Alofisel era una de las condiciones que Takeda tenía para su oferta de adquisición de TiGenix. Takeda y TiGenix están esperando ahora la aprobación de las autoridades para iniciar el proceso de adquisición, que debería ocurrir en cuestión de días.
Fuente: https://labiotech.eu/tigenix-alofisel-stem-cell-therapy/
