¿Existe cura para la parálisis cerebral?
Se ha realizado un estudio sobre la eficacia de la infusión de células madre mesenquimales de sangre de cordón umbilical humano en niños con parálisis cerebral. La PC cuenta actualmente con dos métodos de tratamiento generalmente exitosos, la terapia con células madre y la rehabilitación. Por lo general, en la terapia con células madre resulta más conveniente utilizar células madre mesenquimales derivadas de la sangre de cordón umbilical humano (hUCB-MSCs), ya que su uso plantea menos dilemas éticos, las células presentan una inmunogenicidad comparativamente baja, así como capacidad inmunosupresora (lo que significa que es menos probable que produzcan una respuesta inmunitaria), y tienen una mayor tasa de proliferación. Debido a estos beneficios comparativos y a su potencial, se han llevado a cabo investigaciones clínicas para estudiar la seguridad y la eficacia de la infusión de hUCB-MSCs en niños con PC, y los resultados han mostrado ser prometedores en algunos casos. Además, dado que tanto la terapia con células madre como la rehabilitación han demostrado resultados positivos, el tratamiento combinado es una opción frecuentemente preferida, ya que se puede lograr una mejora significativa de la función motora cuando se combinan ambas terapias. Este método combinado fue el elegido para utilizarse en este estudio. Tratamiento con células madre para la parálisis cerebral
Ensayo clínico
El ensayo se diseñó como un estudio controlado con placebo y simple ciego. Se inscribieron 56 niños en la fase de reclutamiento que comenzó en septiembre de 2010 y se prolongó hasta la última visita de seguimiento en septiembre de 2015. Solo 2 de los 56 abandonaron antes del segundo ciclo. Todos los pacientes fueron asignados aleatoriamente de manera equitativa entre 2 grupos, uno que recibió inyecciones de hUCB-MSCs con rehabilitación y otro que recibió inyecciones de solución salina normal (NS al 0,9 %) con rehabilitación. Tanto los pacientes como sus familias desconocían la asignación de los grupos, pero los investigadores y las enfermeras a cargo fueron informados de la información del tratamiento para estar preparados para atender cualquier emergencia en caso necesario.
Las hUCB-MSCs alogénicas utilizadas en el estudio se obtuvieron del banco de SCU de la compañía Beike Biotechnology (Shenzhen, China). Todos los procesos de fabricación y los laboratorios cumplieron con las normas de buenas prácticas de fabricación y buenas prácticas de tejidos. Los recursos provinieron de la sangre y los tejidos del cordón umbilical de mujeres puérperas sanas. Las mujeres fueron evaluadas y resultaron negativas para sífilis, VIH, virus de la hepatitis B (VHB), toxoplasma, virus de la rubéola, citomegalovirus, virus del herpes simple y otros virus.
Investigación con células madre para la cura de la parálisis cerebral
La evaluación inicial antes del tratamiento entre los dos grupos mostró muy poca diferencia tanto en las puntuaciones de la Medida de la Función Motora Gruesa (GMFM-88) como en las puntuaciones de la evaluación funcional integral (CFA). Sin embargo, a medida que avanzaban el tratamiento y el ensayo, la eficacia se hizo mucho más significativa para el grupo de infusión en comparación con el grupo de placebo, tal como se observó en el seguimiento posterior al tratamiento a los 3, 6, 12 y 24 meses. La puntuación GFMF-88, que evalúa 5 áreas funcionales («tumbarse y rodar», «sentarse», «gatear y arrodillarse», «ponerse de pie» y «caminar, correr y saltar»), mostró una eficacia significativa en el grupo de infusión, pero no logró mostrar ninguna mejora sustancial en el grupo de control. La escala CFA, que evalúa la cognición, la competencia lingüística, el autocuidado, la función motora y la adaptabilidad social, mostró su estado eficaz 6 meses antes que la escala GMFM-88. Esto demuestra que los pacientes podían experimentar mejoras más integrales antes de comenzar a mostrar mejoras en la función motora gruesa.
A continuación, en la Figura 2, se puede observar un gráfico de los cambios en las puntuaciones GMFM-88:
Figura 2. El cambio en la proporción de la medida de la función motora gruesa 88 (GMFM-88) en cada área funcional a los 3, 6, 12 y 24 meses posteriores al tratamiento.
A continuación, en la Figura 4, se pueden ver datos adicionales que muestran las mejoras en las puntuaciones de la CFA:
Figura 4. El cambio en la puntuación de la evaluación funcional integral (CFA) en cada área funcional a los 3, 6, 12 y 24 meses posteriores al tratamiento.
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